藥監(jiān)局對(duì)紅曲等保健食品原料的使用作出明確規(guī)定

　　新華社北京1月11日電（記者黃小希）為規(guī)范以紅曲、硒、阿膠等為原料的保健食品產(chǎn)品申報(bào)與審評(píng)工作，保障食用安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)通知，對(duì)這些原料的食用量、不適宜人群等作出明確規(guī)定。

　　根據(jù)通知，紅曲推薦量每日暫定不超過2g。產(chǎn)品中洛伐他汀應(yīng)當(dāng)來源于紅曲，總洛伐他汀推薦量每日暫定不超過10mg。如超過限量規(guī)定，應(yīng)提供充分的食用安全性依據(jù)。產(chǎn)品說明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母”，注意事項(xiàng)增加“本品不宜與他汀類藥物同時(shí)使用”。

　　通知指出，作為功能性保健食品原料，硒的食用量不高于100μg／d，同時(shí)，如果食用量超過18歲以下人群、孕婦、乳母2／3RNI，應(yīng)當(dāng)在不適宜人群中予以注明。注意事項(xiàng)中還應(yīng)注明高硒地區(qū)人群不宜食用。

　　通知要求，申請(qǐng)注冊(cè)以蘆薈、大黃、何首烏、決明子等含蒽醌類成分為原料的保健食品，應(yīng)按照《中國(guó)藥典》等有關(guān)規(guī)定，在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中增加蒽醌類成分的含量檢測(cè)指標(biāo)，并按照范圍值標(biāo)示。產(chǎn)品說明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母、慢性腹瀉者”，注意事項(xiàng)增加“食用本品后如出現(xiàn)腹瀉，請(qǐng)立即停止食用”。

　　與此同時(shí)，申請(qǐng)注冊(cè)以阿膠為原料的保健食品，配方含阿膠的，其原料阿膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》的有關(guān)規(guī)定；終產(chǎn)品為阿膠的，其產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》的有關(guān)規(guī)定。

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[責(zé)任編輯：張曉靜]