廈門藥品監(jiān)督全覆蓋 兩岸藥品交流屢獲突破

時間:2012-02-13 14:50   來源:廈門日報

  廈門市食品藥品監(jiān)督管理局成立10周年了。該局是2002年2月在原廈門市經(jīng)濟發(fā)展局醫(yī)藥管理處、市衛(wèi)生局藥政處、市衛(wèi)生局執(zhí)法隊的基礎上成立的。10年來,藥監(jiān)系統(tǒng)的干部職工牢記一切為了人民群眾飲食用藥安全有效這個根本任務,累計組織出動22707人次,開展專項檢查104個,處罰各類案件1715起,沒收藥品258.59萬元,罰沒款949.6萬元,移送司法追究刑事責任案件9起。十年里,這支年輕執(zhí)法隊伍的執(zhí)法足跡踏遍了廈門的角角落落,有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為,規(guī)范了我市的藥品市場秩序。

  今年2月10日,廈門市食品藥品監(jiān)督管理局迎來了建局10周年的慶典。記者從慶典活動上了解到,廈門食品藥品監(jiān)管隊伍的發(fā)展經(jīng)歷了三個階段:2002年2月,在原市經(jīng)濟發(fā)展局醫(yī)藥管理處、市衛(wèi)生局藥政處、市衛(wèi)生局執(zhí)法隊的基礎上組建成立,掛牌為廈門市藥監(jiān)局,內(nèi)設醫(yī)療器械處、安全監(jiān)管處、市場監(jiān)管處和稽查處等4個業(yè)務處,編制20人,下轄市藥品檢驗所;2005年10月,更名為市食品藥品監(jiān)督管理局,增設食品安全協(xié)調(diào)與監(jiān)察處,繼續(xù)承擔原市藥品監(jiān)督管理局的藥品監(jiān)督管理職能,增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職能;2008年6月,市食品藥品監(jiān)督管理局與市質量技術監(jiān)督局分設,成為市政府獨立的直屬機構。

  經(jīng)過十年的發(fā)展,廈門食品藥品監(jiān)管隊伍走過了從小到大、由弱到強的歷程。他們致力于科學監(jiān)管保安全、服務海西促發(fā)展、對臺交流求先行,推動廈門食品藥品監(jiān)管事業(yè)進入了一個較快發(fā)展的時期。

  有效規(guī)范藥品市場秩序

  十年來,廈門藥監(jiān)部門以持續(xù)推進藥品專項整治行動為契機,逐步將藥品市場整規(guī)工作由部門工作提升為層次更高、參與面更廣、整治力度更大、持續(xù)時間更長的地方政府領導的民生保障工程。通過狠抓源頭監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管,建立和完善應急處置、不良反應監(jiān)測、駐廠監(jiān)督、協(xié)作辦案、誠信評價和資料立檔等制度,我市的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)市場秩序得到了進一步規(guī)范。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,十年來,藥監(jiān)系統(tǒng)共開展專項檢查104個,處理各類投訴舉報2114件,完成藥品快速檢測8119批次、藥品抽樣10869批次,發(fā)現(xiàn)不合格藥品582批次,處罰各類案件1715起。藥監(jiān)部門還破解了藥品違法廣告的綜合治理、“展蟲”利用各種展會場所兜售藥品等影響面寬、危害性強的監(jiān)管難題,全市連續(xù)9年沒有發(fā)生大的藥害事件。

  服務廈門醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展

  在立足監(jiān)管職能的同時,藥監(jiān)部門在促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展上也成績斐然。2009年,廈門市食品藥品監(jiān)管局協(xié)調(diào)促成國藥集團與廈門市政府簽訂了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,為地方藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強大動力。

  在藥監(jiān)部門的指導下,廈門服務醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)成效也十分顯著,新藥申報數(shù)連續(xù)五年保持全省首位。萬泰滄海研制的“基因工程重組戊肝疫苗”獲得國家新藥證書和生產(chǎn)文號并獲準上市,擁有5項國際和國內(nèi)發(fā)明專利;特寶生物研制的系列“基因重組修飾蛋白質藥物”不但具有自主知識產(chǎn)權,而且跨越了國際專業(yè)壁壘在19個國家注冊;預防宮頸癌疫苗首次獲得國家生物制品一類新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床批件。經(jīng)過十年的發(fā)展,全市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已從2002年的27.7億元增長到2011年的64.36億元。

  監(jiān)管隊伍建設上新臺階

  十年來,我市各級財政共投入1億多元用于保障食品藥品監(jiān)管工作、配備和更新執(zhí)法裝備,市食品藥品監(jiān)管局的辦公場所和執(zhí)法配備明顯改觀,監(jiān)管信息化建設有效推進。目前,我市藥品供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率已達100%,監(jiān)督網(wǎng)絡功能更加完善。食品藥品安全宣傳力度也不斷加大,營造了全社會關注食品藥品安全監(jiān)管的良好氛圍。

  藥監(jiān)隊伍建立以來,市藥監(jiān)局也始終把堅持建設一支“政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、保障有力”的高素質隊伍作為搞好藥監(jiān)工作的前提,強班子帶隊伍,抓學習促提高,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,嚴格執(zhí)法,熱情服務,執(zhí)法水平全面提高,基層基礎工作全面加強,有力地推動了藥監(jiān)事業(yè)的健康快速發(fā)展。2007年、2008年,市局機關連續(xù)兩年被評為市直機關文明單位,2010年市局機關被評為市級文明單位。2011年,市藥檢所還被評為“全國文明單位”。

  兩岸醫(yī)藥品交流屢獲突破

  成立以來,廈門市食品藥品監(jiān)管局堅持謀劃運作、展現(xiàn)作為,積極為兩岸業(yè)界加強交往、開展實質性合作創(chuàng)造條件。繼2009年、2010年成功舉辦了“兩岸藥品與保健食品政策研討會”之后,去年,市食品藥品監(jiān)管局又承辦了“第三屆海峽兩岸醫(yī)藥品論壇”,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立與臺灣食品藥品監(jiān)管機構負責人康照洲親自蒞會,論壇對推進兩岸醫(yī)藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)交流合作產(chǎn)生了積極的影響和作用。市食品藥品監(jiān)管局還先后安排10多批次人員赴臺或在祖國大陸參加“海峽論壇”、“兩岸中草藥合作及技術交流論壇”、“兩岸企業(yè)高峰會”等活動,積極推動兩岸企業(yè)進行項目合作,共有25家臺灣醫(yī)療器材企業(yè)和我市106家醫(yī)療器械行業(yè)單位參加了項目交流;目前,廈門醫(yī)藥站與臺灣勝昌制藥公司、鷺燕藥業(yè)(廈門)有限公司與臺灣明通化學有限公司等兩岸9家企業(yè)已簽訂了合作項目。(記者 陳泥 通訊員 劉啟國)

編輯:王君飛

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